Фармацевтични и здравни{0}}съвместими с GMP решения за производство на капачки с резба
Предизвикателства на индустрията
Строги регулаторни изисквания
Трябва да отговаря на строги GMP, FDA, CE и други глобални фармацевтични регулаторни стандарти.
Подправяне-Очевидна критичност
Абсолютно изискване за надеждни функции за{0}}проверяване на фалшифицирането, за да се гарантира безопасността на пациента.
Нулева толерантност към замърсяване
Производствените процеси трябва да елиминират всеки риск от замърсяване на продукта.
Пълна проследимост
Необходима е пълна проследимост на партидите за всяка произведена капачка за съответствие с нормативните изисквания.
Прецизна производителност
Постоянен въртящ момент и ефективност на запечатване за автоматизирани фармацевтични линии за бутилиране.
Нашето цялостно решение
Kunpeng Packaging предоставя специализирани решения за производство на капачки за фармацевтични и здравни грижи, които отговарят на най-строгите световни регулаторни стандарти. Нашите-съвместими с GMP производствени системи са проектирани да произвеждат високо-качествени,-очевидни фалшификации алуминиеви и ламаринени капачки с резба.
Нашето оборудване-съвместимо с чисти помещения разполага с напълно затворени производствени зони, автоматичен контрол на замърсяването и цялостни системи за регистриране на данни, за да се гарантира пълна проследимост през целия производствен процес. Ние сме специализирани в производството на капачки за:
* Бутилки за лекарства с рецепта
*Лекарства--без рецепта (OTC).
* Витамини и хранителни добавки
* Продукти за здравеопазване и лична хигиена
*Ветеринарни фармацевтични продукти
Ключова конфигурация на оборудването
| Оборудване | Модел № | Капацитет | Функции за съответствие |
|---|---|---|---|
| Линия за производство на фармацевтични капачки | KP-PHM-001 | 120-180 капс./мин | GMP{0}}съвместим дизайн, напълно затворена система |
| Монтажна линия за-видима капачка | KP-TEA-002 | 100-150 капс./мин | Интегрирана инсталация на тампер пръстен |
| Производство на-защитени от деца капачки | KP-CRC-003 | 80-120 капачки/мин | Интегриране на специализирани функции за безопасност |
| Система за проследяване на партиди | KP-TRC-001 | Пълно покритие на линията | Регистриране и отчитане на данни-в реално време |
Предимства на решението
Съответствие с нормативната уредба
Проектиран и създаден да отговаря на GMP, FDA и CE фармацевтичните стандарти.
Контрол на замърсяването
Напълно затворени производствени зони с HEPA филтриращи системи.
Технология-за доказване на подправяне
Усъвършенствани системи за надеждно монтиране на тамперен пръстен и уплътнение.
Пълна проследимост
Изчерпателно регистриране на данни за всяка производствена партида.
Поддръжка за валидиране
Пълна документация и подкрепа за валидиране за регулаторно одобрение.
Техническа подкрепа и сертификати
Нашата фармацевтична експертиза
Имаме богат опит в работата с водещи фармацевтични компании по света. Нашият специализиран фармацевтичен инженерен екип гарантира, че цялото ни оборудване отговаря на най-високите индустриални стандарти:
*Сертифицирани по ISO 9001:2015 производствени процеси
*Вътрешни съоръжения за тестване на чисти стаи-
* Изчерпателен пакет документи за валидиране
* Текущи актуализации за съответствие с нормативните изисквания
* Глобална поддръжка за инсталиране и пускане в експлоатация
Нуждаете се от-съвместимо с GMP оборудване за производство на капачки?
Свържете се с нашия екип за фармацевтично регулаторно съответствие за подробни спецификации.
Поискайте безплатна консултация